简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批征求意见中，深圳调研组走进金活

12月16日，深圳市市场监督管理局副局长李颖，市药品检验研究院副院长王晓炜，健康产业类行业协会第一书记王夏娜一行莅临金活医药集团调研指导，并召开《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》（后文写为“《公告(征求意见稿)》”）征求意见会议。

金活医药集团董事局主席赵利生、执行董事周旭华、董事长助理赵键玮等金活高层领导热情接待了来访宾客，并参与会议。征求意见会议由深圳市市场监督管理局药品安全管理处张天处长主持。

赵利生主席首先对李颖副局长、王晓炜副院长、王夏娜书记、黄鹤会长、张天处长、杨燕海科长一行的到来致以热烈欢迎，并就金活30年来所经营的公司情况做了简要介绍。

他还介绍到，深圳毗邻香港，具有地理优势，可香港的许多中医药优秀产品，虽享誉境内外，却一时拿不到国家的注册批文，不能进口。据统计，香港245家中药企业中，各种注册品规8563件，但取得中国内地注册证企业只有14家，共计注册产品23个。

针对这一情况，赵利生主席自2019年起，提出【倡导建立中国国际中医药港】的政协提案，并获得了香港中药业协会、香港中华制药总商会等组织的响应支持。经过数年努力，金活通过深化深港大健康产业科技联盟合作、与大学研究机构签订研究院合作协议、建设龙德健康产业园，用实际行动推进着港药落地的实现。他期望这些举措能为更多消费者带来切实的健康保障，促进传统中医药文化的传承和发扬。

王夏娜书记、张天处长在会议上介绍了近期《公告(征求意见稿)》起草与公示的相关情况。国家药监局为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展，更好融入国家发展大局推出了新政策，《公告(征求意见稿)》对港澳本地登记的生产企业持有、经港澳药品监督管理部门批准上市，且在港澳使用15年以上的、生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的传统口服中成药实施简化审批。审评时限缩短至80个工作日。

座谈会上，金活医药集团、市市场监督管理局、市药品检验研究院、健康产业类行业协会多方领导嘉宾就《公告(征求意见稿)》展开充分探讨：

金活医药集团相关部门负责人就《公告（征求意见稿）》内容分别在技术指导、生产要求、对接单位问题等方面提出了相关建议。

政府相关人员则表示，会认真考虑企业提出的意见，在回复《公告(征求意见稿)》时会充分研究，抓紧推进后续工作，积极争取更多审评审批职能和事项。

随后，李颖副局长在发言中，对金活多年来积极推进港药落地，促进香港与内地中医药交流工作给予了高度肯定。同时，李颖副局长指出，简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批政策，是支持粤港澳大湾区中医药产业发展的重要举措。他衷心希望协会和企业能够抓住粤港澳大湾区改革开放前沿阵地的优势，建立沟通平台，共同推动产业高质量发展，政府将继续做好服务保障工作。

在政策引领和指导下，金活医药集团未来将与健康产业类行业协会携手，继续配合政府工作，积极参与政策研讨，整理相关资料，联动港企发声，同时加强与政府部门沟通，共同推动港澳上市内服中成药在内地顺利上市，促进医药产业发展。